Применение требований стандарта ГОСТ ISO 13485 актуально в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым законодательным требованиям, обеспечивающим безопасное применение медицинских изделий. Центр сертификации